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Teamleiter Elektronikentwicklung für Medizinprodukte (m/w/d)
Die biolitec research, ein Tochterunternehmen der biolitec-Gruppe, ist eine treibende Kraft auf dem Gebiet der angewandten Lasermedizin mit eigner Diodenlaser- und optischer Faser- Entwicklung.
Die medizinische Laserfertigung sowie der gesamte Wertschöpfungsprozess zur Faserherstellung erfolgt Inhouse in unserer Unternehmensgruppe. Die biolitec-Gruppe ist ein Vorreiter im Bereich optischer Fasern und fertigt spezielle faseroptische Lösungen für seine Kunden. Die faseroptischen Lösungen werden für medizinische und industrielle Applikationen genutzt.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unser Unternehmen am Standort Bonn eine/n
Teamleiter Elektronikentwicklung für Medizinprodukte
Arbeitsort: Bonn / Gewünschter Arbeitsbeginn: ab sofort, Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Führung und Steuerung des Entwicklungsteams bei der Entwicklung von Hardware und Software
- Erstellung des Hardwarekonzepts (Architektur, Bauelemente-Auswahl) sowie die Prototypenbau und Inbetriebnahme
- EMV-gerechte Entwicklung
- Medizinprodukt Zulassung und Sicherstellung der normativen Anforderungen (IEC 60601, CE, FDA)
- Erstellung technischer Dokumentationen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Nachrichtentechnik, Informationstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. als Techniker)
- Erfahrung in der Entwicklung von analogen und digitalen Schaltungen
- Embedded µC, HW Interfaces, VHDL-Design/Programmierung
- Fundierte Kenntnisse in der Schaltplan- und Layout-Realisation mit Altium Designer.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Zusammenarbeit mit interkulturellen Teams und Reisebereitschaft
Wir bieten:
- Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem technologisch anspruchsvollen Umfeld
- Flexible Arbeitszeiten
- Fortbildungsmöglichkeiten zur Weiterentwicklung Ihrer fachlichen und persönlichen Fähigkeiten
- Vermögenswirksame Leistungen sowie ein attraktives Jobticket
- Ein kollegiales Team, das Sie bei allen Herausforderungen unterstützt
- Klimatisierte Arbeitsräume für eine angenehme Arbeitsatmosphäre
Elektronik Ingenieur (m/w/d)
Die biolitec research, ein Tochterunternehmen der biolitec-Gruppe, ist eine treibende Kraft auf dem Gebiet der angewandten Lasermedizin mit eigner Diodenlaser- und optischer Faser- Entwicklung.
Die medizinische Laserfertigung sowie der gesamte Wertschöpfungsprozess zur Faserherstellung erfolgt Inhouse in unserer Unternehmensgruppe. Die biolitec-Gruppe ist ein Vorreiter im Bereich optischer Fasern und fertigt spezielle faseroptische Lösungen für seine Kunden. Die faseroptischen Lösungen werden für medizinische und industrielle Applikationen genutzt.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unser Unternehmen am Standort Bonn eine/n
Elektronik Ingenieur (m/w/d)
Arbeitsort: Bonn / Gewünschter Arbeitsbeginn: ab sofort, Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Entwickeln analoger und digitaler Schaltungen von der Konzeption bis zur Serienreife
- Erstellen des Hardwarekonzepts (Architektur- Entwurf incl. Auswahl der Bauelemente) unter Berücksichtigung von Termin-, Kosten- und Qualitätsaspekten
- Entwicklung und Inbetriebnahme der entsprechenden bestückten Leiterplatten und Geräte
- Durchführung der EMV Vorabmessungen und Betreuung der Typzulassung
- Ausarbeitung von Testkonzepten und Hardware-Testspezifikationen
- Entwicklung der Schaltpläne und des PCB-Designs
- Erstellung von Messprotokollen und technischer Dokumentationen
- Erarbeitung von Fertigungs- und Prüfanweisungen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Nachrichtentechnik, Informationstechnik oder eines vergleichbaren Studiengangs
- Erste Berufserfahrungen in der digitalen und analogen Schaltungsentwicklung (Embedded µC, HW Interfaces, FPGA, VHDL- Design/Programmierung)
- Kenntnisse im Bereich der normativen Anforderungen (CE, Niederspannungs- und EMV-Richtlinie, VDE, UL)
- Gute Kenntnisse zur Schaltplan-/Layout-realisierung mit Altium Designer erforderlich
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben
- Flexible Arbeitszeiten
- Großzügige Fortbildungsmöglichkeiten
- Vermögenswirksame Leistungen
- Job Ticket
- kollegiales Team, das Ihnen jederzeit mit Rat zur Seite steht
- Klimatisierte Räume
QMB Qualitätsmanagement-Beauftragten & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Seit mehr als 30 Jahren ist CeramOptec, ein Tochterunternehmen der biolitec Gruppe, Vorreiter im Bereich optischer Fasern und fertigt spezielle faseroptische Lösungen für seine Kunden. Darüber hinaus ist das Unternehmen Entwickler und Hersteller von lasertechnologischen Geräten für den medizinischen Bereich.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort für unser Unternehmen am Standort Bonn zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n erfahrene/n
QMB Qualitätsmanagement-Beauftragten & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
In dieser leitenden Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle im Qualitätsmanagement unseres Unternehmens:
- Aufbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485 und EN ISO 9001
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen im In- und Ausland, z. B. MDR und idealerweise FDA 21 CFR Part 820, MDSAP
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits (Benannte Stellen, Behörden, Lieferanten)
- Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation, wie SOPs, QMH
- Fundierte Kenntnisse von Risikomanagement und Technischer Dokumentation für Medizinprodukt
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung, Entwicklung, Produktion, Zulassung sowie mit externen Partnern und Behörden
- Unterstützung bei der strategischen Planung und Durchführung von internationalen Zulassungen
- Aktive Begleitung und Förderung von Verbesserungsprozessen im Rahmen eines kontinuierlichen Verbesserungsmanagements
- Kenntnisse der Normenreihe EN 60601-1 sowie der Normen EN 60825 und EN 62366 sind wünschenswert
- Disziplinarische und fachliche Führung des QM-Teams am Standort Bonn sowie enge Abstimmung mit den internationalen QM-Strukturen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
- Langjährige, fundierte Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, idealerweise als QM-Beauftragte/-r für Produkte der Klassen I, IIa und IIb
- Nachweisbare Führungserfahrung in leitender QM-Funktion, einschließlich Personalverantwortung und Teamsteuerung
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regularien, insbesondere ISO 9001 und 13485, MDR, MDD, GMP und MDSAP
- Erfahrung mit internationalen Zulassungsprozessen und regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA) ist von Vorteil
- Ausbildung zur/zum QM-Auditor/in wünschenswert
- Erfahrung in der Erstellung Technischer Dokumentationen ist zwingend erforderlich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, effiziente, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Teamfähigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
- Sicheres, souveränes Auftreten auf allen Hierarchieebenen sowie interkulturelle Kompetenz
- Reisebereitschaft wird vorausgesetzt
Unser Angebot:
- Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit vielfältigen, herausfordernden Aufgaben in einem international tätigen Unternehmen
- Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
- Kollegiales und teamorientiertes Arbeitsumfeld
- Umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Jobticket für den öffentlichen Nahverkehr
- VWL
- Klimatisierte Räumlichkeiten
- Parkplätze
Wir freuen uns auf Sie und Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittsdatums.
Projektleiter (m/w/d) für Produktentwicklung Medizintechnik
Die biolitec research ist ein Tochterunternehmen der biolitec-Gruppe und seit mehr als 30 Jahren weltweit ein innovativer Marktführer für medizinische minimal-invasive Laseranwendungen. An den verschiedenen Standorten der Unternehmensgruppe werden medizinische Lasergeräte und Anwendungssonden für eine Vielzahl von medizinischen Anwendungen entwickelt. Als Teil unseres Teams haben Sie die Möglichkeit, nicht nur im Projektmanagement tätig zu werden, sondern auch direkt an der Weiterentwicklung von Medizin- und Industrieprodukten mitzuarbeiten.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unseren Standort Brühler Str. 30, Bonn zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Projektleiter (m/w/d) für Produktentwicklung Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Übernahme der Projektleitung für die Entwicklung und Umsetzung von Projekten im Bereich Medizinprodukte und industrielle Produkte
- Koordination interdisziplinärer Teams und Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards
- Verantwortung für den gesamten Projektablauf, von der Anforderungsanalyse bis hin zur Serienfertigung
- Integration von verschiedenen Technologien und Disziplinen in den Entwicklungsprozess
- Durchführung von Tests auf Modul- und Systemebene sowie Dokumentation der Ergebnisse gemäß geltender Normen
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie regelmäßige Statusberichte
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Elektrotechnik, technischen Informatik, Softwareengineering oder einer vergleichbaren Qualifikation.
- Mehrjährige Erfahrung in der Projektleitung und interdisziplinären Zusammenarbeit
- Kenntnisse im Umgang mit komplexen Systemen und Technologien
- Erfahrung in der Entwicklung und Integration von verschiedenen technologischen Komponenten
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Strukturierte Arbeitsweise und interkulturelle Kommunikationsfähigkeiten
Wir bieten:
- Spannende und verantwortungsvolle Aufgaben in einem zukunftsorientierten Bereich
- Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- Flexibles Arbeitszeitmodell und Möglichkeit für mobiles Arbeiten
- Kollegiales, internationales Team mit einem unterstützenden Arbeitsumfeld
Entwicklungsingenieur (m/w/d) Laser & Optik für medizinische Lasergeräte (m/w/d)
Die biolitec research ist ein Tochterunternehmen der biolitec-Gruppe und seit mehr als 30 Jahren weltweit ein innovativer Marktführer für medizinische minimal-invasive Laseranwendungen. An den verschiedenen Standorten der Unternehmensgruppe werden medizinische Lasergeräte und Anwendungssonden für eine Vielzahl von medizinischen Anwendungen entwickelt.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unseren Standort Brühler Str. 30, Bonn zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Entwicklungsingenieur (m/w/d) Laser & Optik für medizinische Lasergeräte (m/w/d)
Ihre Tätigkeit umfasst im Wesentlichen folgende Aufgaben:
- Neu- und Weiterentwicklung von medizinischen Lasergeräten, basierend auf Faserlaser- bzw. Diodenlaser-Technologie
- Simulation und Auslegung von Faserkopplungen
- Aufbau und Validierung von Prototypen und Versuchsmustern
- Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen entlang des Produktentstehungsprozesses (Erstellen von Lasten- und Pflichtenheften, Durchführung Produktqualifizierung und Risikoanalyse sowie FMEA, Produktionsüberführung, etc.)
- Beobachtung und Analyse von Markt- und Technologieentwicklungen
- Unterstützung bei der technologischen Weiterentwicklung des Unternehmens
Ihre Qualifikation:
- Erfolgreich abgeschlossenes physikalisches oder technisches Studium (Physik, technische Optik oder Maschinenbau) oder eine vergleichbare Qualifikation im technischen Bereich
- Praktische Erfahrungen und gute Kenntnisse im Bereich Faser- und Diodenlaser, sowie passiver Glasfasern
- Fachübergreifende Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Optik, Elektronik und Mechanik
- Idealerweise Erfahrungen mit optischen Simulationsprogrammen (bspw. ZEMAX, FRED)
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und sicheres Auftreten, sowie gutes Durchsetzungsvermögen
- Teamfähigkeit, Flexibilität und Reisebereitschaft
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zielorientierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägte interkulturelle Fähigkeiten
Unser Angebot:
- Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben
- Zusammenarbeit in einem interdisziplinären, europäischen Team
- Flexibles und mobiles Arbeiten
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Contact
Maria Boncimino
biolitec research GmbH
Siemensstraße 44
53121 Bonn / Germany
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